शेन्ज़ेन ओके बायोटेक टेक्नोलॉजी कं, लिमिटेड (एसजेओबी)
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    शेन्ज़ेन ओके बायोटेक टेक्नोलॉजी कं, लिमिटेड (एसजेओबी)

    एच जोड़ें: 6 / एफ, फो टैन औद्योगिक केंद्र, 26-28 औ पई वान सेंट, फो टैन, शातिन, हांगकांग

    चीन की मुख्य भूमि जोड़ें: 8 एफ, फक्सन बिल्डिंग, नं 46, पूर्व हेपिंग आरडी, लोंगुआ न्यू जिला, शेन्ज़ेन, पीआरसी चीन

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डैपोक्सेटिन एचसीएल (12, 99 8 9 -1)

डायपेक्सिटीन या डापोसेसेटीन हाइड्रोक्लोराइड (डीएपीएक्सेटिन एचसीएल, सीएएस संख्या -129 9 38-20-1) प्रिलिजी और वेस्टॉक्सैटिन के बीच और अन्य ब्रांडों के रूप में विपणन की जानेवाली एक दवा है, यह 18-20 के पुरुषों में समय से पहले स्खलन (पीई) के इलाज के लिए विशेष रूप से विकसित हुआ पहला यौगिक है। 64 साल की उम्र


डापॉक्सैटिन क्या है?

प्राइलीजी और वेस्टॉक्सैटिन के रूप में विपणन किया गया डीएपॉक्सेनेटिन, 18-64 वर्ष की आयु के पुरुषों में समयपूर्व प्रसन्नता (पीई) के इलाज के लिए विशेष रूप से विकसित पहले संयोजक है। डैपोक्सेटिन सेरोटोनिन ट्रांसपोर्टर को बाधित करने से काम करता है, पोस्ट अन्तर्ग्रथनी फांक पर सेरोटोनिन की कार्रवाई को बढ़ाता है, और परिणामस्वरूप स्खलन के विलंब को बढ़ावा देता है। चयनात्मक सेरोटोनिन रीप्टेक अवरोधक (एसएसआरआई) परिवार के सदस्य के रूप में, डायपेक्सैटिन को शुरू में एक एंटीडिप्रेसेंट के रूप में बनाया गया था हालांकि, अन्य एसएसआरआई के विपरीत, डापॉक्सेटिन को शरीर में तेजी से नष्ट कर दिया जाता है और इसे समाप्त कर दिया जाता है। इसकी तेजी से अभिनय संपत्ति पीई के उपचार के लिए उपयुक्त बनाती है लेकिन एंटिडेपेंटेंट के रूप में नहीं।



डापॉक्सैटिन का उपयोग

शीघ्रपतन
यादृच्छिक, डबल अंधा, प्लेसीबो-नियंत्रित परीक्षणों ने पीई के इलाज के लिए डैपॉक्सेनेट की प्रभावकारिता की पुष्टि की है। अलग-अलग प्रकार के पीई पर विभिन्न खुराक के विभिन्न प्रभाव होते हैं। डायपेक्सैटिन 60 मिलीग्राम में महत्वपूर्ण आंतरायिक स्खलन विलंबता समय (आईईएलटी) में सुधार होता है, जो आजीवित पीई के साथ पुरुषों में डापॉक्सेटिन 30 मिलीग्राम की तुलना में बेहतर होता है, लेकिन अधिग्रहित पीई के साथ पुरुषों में कोई अंतर नहीं होता है। यौन प्रकरण के 1-3 घंटो के पहले दिए गए डापॉक्सैटिन, आईईएलटी के विस्तार से और पीई के साथ 18 से 64 वर्ष की आयु के पुरुषों में नियंत्रण और यौन संतोष की भावना बढ़ जाती है। चूंकि पीई व्यक्तिगत संकट और अंतराल की परेशानी के साथ जुड़ी हुई है, डापोसेसेटीन इस शर्त पर काबू पाने के लिए पीई के साथ पुरुषों के लिए सहायता प्रदान करता है। यूएस और कुछ अन्य देशों में पीई के इलाज के लिए विशेष रूप से अनुमोदित कोई दवा नहीं, अन्य एसएसआरआई जैसे फ्लुक्सासेट, पेरोक्साटिनी, स्रात्रिलीन, फ्लूवोक्सामाइन और सीटालोप्राम पीई का इलाज करने के लिए ऑफ़-लेबिल का उपयोग किया गया है। वाल्डिंगर के मेटा-विश्लेषण से पता चलता है कि इन पारंपरिक एंटीपेट्रेशेंट्स का इस्तेमाल आईईएलटी के आधारभूत आधार पर दो से नौ गुना बढ़ जाता है, जबकि डायपेक्सिटीन का उपयोग किया जाता है जब तीन से आठ गुना की तुलना में। हालांकि, इन SSRIs को सार्थक प्रभावकारिता हासिल करने के लिए दैनिक रूप से लेने की आवश्यकता हो सकती है, और उनकी तुलनात्मक रूप से अधिक आधे जीवन में दवा संचय के जोखिम और कम कामेच्छा जैसे प्रतिकूल प्रभावों की इसी वृद्धि में वृद्धि होती है। दूसरी ओर, डायपेक्सिटीन को आमतौर पर तेजी से अभिनय एसएसआरआई के रूप में वर्गीकृत किया जाता है। यह अधिक तेजी से अवशोषित होता है और अधिकतर कुछ घंटों के भीतर शरीर से समाप्त हो जाता है। ये फार्माकोकाइनेटिक्स अधिक अनुकूल हैं क्योंकि वे शरीर, आदतन और दुष्प्रभावों में दवा संचय को कम कर सकते हैं।



डापॉक्सैटिन का प्रभाव

सहभागिता
फॉस्फोडाइटेरस अवरोधक (पीडीई 5 अवरोधक) के साथ
पीई में कई पुरुषों को सीधा होने के लायक़ रोग (ईडी) से पीड़ित होता है। इन रोगियों के लिए उपचार डैडोक्सेटिन और पीडीई 5 अवरोधकों जैसे टडलाफिल (सीआईएलआईएस) या सिल्डनफिल (वियाग्रा) के बीच ड्रग-ड्रग इंटरैक्शन पर विचार करना चाहिए। ड्रेसर अध्ययन (2006) में, 24 विषयों की प्लाज्मा एकाग्रता प्राप्त की गई थी। नमूना पूल का आधा 60 एमजी + dadoxetine के साथ इलाज किया गया + 20 एमजी tadalafil; अन्य आधा डापॉक्सेटिन के साथ इलाज किया गया 60 मिलीग्राम + sildenafil 100 मिलीग्राम तब प्लाज्मा नमूने का विश्लेषण किया गया था तरल क्रोमैटोग्राफी-अग्रानुक्रमिक जन स्पेक्ट्रोमेट्री का उपयोग करके। नतीजे बताते हैं कि डापॉक्सेटिन टैडलाफिल या सिल्डेनाफिल के फार्माकोकाइनेटिक में परिवर्तन नहीं करता है।


इथेनॉल के साथ
एथेनॉल समवर्ती रूप से लेते समय डाएपॉक्सेनेट के फार्माकोकाइनेटिक्स को प्रभावित नहीं करता है।

क्रियाओं का तंत्र
जिस तंत्र के माध्यम से डापॉक्सैटिन अप्रत्याशित उत्सर्जन को प्रभावित करता है वह अभी भी अस्पष्ट है। हालांकि, यह माना जाता है कि डापॉक्सेटिन सेरोटोनिन ट्रांसपोर्टर को बाधित करता है और बाद में पूर्व और पोस्टसीनैप्टिक रिसेप्टर्स पर सेरोटोनिन की कार्रवाई बढ़ रही है मानव स्खलन केंद्रीय तंत्रिका तंत्र (सीएनएस) के विभिन्न क्षेत्रों द्वारा नियंत्रित है। स्खलनकारी पथ पुरुष जननांग से उत्तेजनाओं द्वारा सक्रिय रीढ़ की हड्डी के थोरैक्कोलमम्बार और लुम्बोसैक्रल स्तर पर स्पाइनल रिफ्लेक्स से उत्पन्न होता है। ये संकेत मस्तिष्क के स्टेम से संबंधित होते हैं, जो तब मस्तिष्क में कई नाभिक से प्रभावित होता है जैसे कि मध्यवर्ती प्रीपटीक और पैरावेन्ट्रिकुलर नूलसी। संवेदनाहारी नर चूहों पर किए गए क्लेमेंट के अध्ययन से पता चला है कि डैपीक्सेटिन के तीव्र प्रशासन ने पार्श्व पैराग्ग्नोटेससेल्युलर न्यूक्लियस (एलपीजीई) न्यूरॉन्स की गतिविधि को संशोधित करके सुस्पारस स्तर पर स्खलनपूर्वक निष्कासन पलटा रोकता है। इन प्रभावों से पुंडेंडल मोटनोन रिफ्लेक्स डिस्चार्ज (पीएमआरडी) विलंबता में वृद्धि हुई है। हालांकि, यह स्पष्ट नहीं है कि क्या डीएपॉक्सेटिन एलपीजीई पर सीधे या अवरोही मार्ग पर कार्य करता है जिसमें एलपीजी स्थित है।


फार्माकोकाइनेटिक्स
अवशोषण
डापॉक्सेटिन एक सफेद पाउडर पदार्थ और पानी-अघुलनशील है। यौन क्रियाकलाप से 1-3 घंटे पहले लिया गया, यह शरीर में तेजी से अवशोषित हो जाता है। मौखिक प्रशासन के बाद इसकी अधिकतम प्लाज्मा एकाग्रता (सीएमएक्स) 1-2 घंटे तक पहुंच जाती है। सीमैक्स और एयूसी (प्लाज्मा बनाम टाइम वक्र के तहत क्षेत्र) खुराक निर्भर हैं। डीमैक्स और टीएम (अधिकतम प्लाज्मा एकाग्रता प्राप्त करने के लिए आवश्यक समय) डैप्टोसेटाइन 30 मिलीग्राम और 60 मिलीग्राम की एकल खुराक के बाद क्रमशः 297 और 498 एनजी / एमएल 1.01 और 1.27 घंटे पर होता है। एक उच्च वसा वाले भोजन सेमेक्स को थोड़ा कम होता है, लेकिन यह कमजोर है। वास्तव में, भोजन में डापोसेसेटाइन फ़ार्माकोकाइनेटिक्स नहीं बदलता है। डापॉज़सेट को भोजन के साथ या बिना लिया जा सकता है


वितरण
डापॉक्सेटिन अवशोषित और शरीर में तेजी से वितरित किया जाता है। 99% से अधिक डापॉक्सैटिन प्लाज्मा प्रोटीन के लिए बाध्य है मतलब स्थिर राज्य मात्रा 162 एल है। इसका प्रारंभिक आधा जीवन 1.31 घंटे (30 मिलीग्राम खुराक) और 1.42 घंटे (60 मिलीग्राम खुराक) है और इसका टर्मिनल अर्ध जीवन 18.7 घंटे (30 मिलीग्राम खुराक) और 21.9 घंटे (60 मिलीग्राम) है। खुराक)।


चयापचय
सीएपी 2 डी 6, सीवाईपी 3 ए 4 और फ्लैविन मोनोऑक्साईजेनस 1 (एफएमओ 1) जैसे कई एंजाइमों द्वारा जिएर और किडनी में बड़े पैमाने पर डायपेक्सैटिन को चयापचय किया जाता है। मेटाबोलिक मार्ग के अंत में प्रमुख उत्पाद डीएपॉक्सेटिन एन-ऑक्साइड परिसंचारी कर रहा है, जो एक कमजोर एसएसआरआई है और कोई नैदानिक प्रभाव नहीं देता है। प्लाज्मा में 3% से कम पेश किए गए अन्य उत्पादों डेमेमैथिलेडोपेक्ससटीन और दीडेमेथीयडोपेक्सैटिन हैं। डेस्मेथिलेडोपेक्सेटिन लगभग डापॉक्सेटिन के समान है


मलत्याग
डीपेक्सेटिन के चयापचयों का क्रमशः 30 मिलीग्राम और 60 मिलीग्राम की एकल खुराक के लिए 18.7 और 21.9 घंटों के टर्मिनल आधा जीवन के साथ मूत्र में तेजी से समाप्त हो गया है।




डीएपॉक्सैटिन के दुष्प्रभाव

डापॉक्सेटिन लेते समय सबसे आम प्रभाव मतली, चक्कर आना, शुष्क मुँह, सिरदर्द, दस्त और अनिद्रा है। प्रतिकूल प्रभावों के कारण रोकना खुराक संबंधित है एशिया में हाल के अध्ययन में मैकमोहन के मुताबिक, विच्छेदन की दर क्रमशः 0.3%, 1.7% और 10 9 में अध्ययन के 10% अध्ययन के साथ प्लेसबो, डापॉक्सेटिन 30 मिलीग्राम, और डीएपीओक्सेटिन 60 मिलीग्राम है। अवसाद का इलाज करने के लिए प्रयुक्त अन्य एसएसआरआई के विपरीत, जो यौन रोग के उच्च घटनाओं से जुड़ा हुआ है, डापॉक्सेटिन यौन रोगों की कम दर से जुड़ा है। जरूरत के मुताबिक, डापॉक्सेटिन में घटित कामेच्छा (<1%) और="" ईडी=""><4%) के="" बहुत="" हल्के="" प्रतिकूल="" प्रभाव="">





डापॉक्सैटिन की सुरक्षा और सहनशीलता

कार्डियोवास्कुलर सुरक्षा
दवा के विकास के दौरान डाएपॉक्साइटीन के कार्डियोवास्कुलर सुरक्षा प्रोफाइल का व्यापक अध्ययन किया गया है। चरण 1 के परीक्षणों से पता चला है कि डापॉक्सेटिन में न केवल नैदानिक महत्वपूर्ण इलेक्ट्रोकार्डियोग्राफ़िक प्रभाव थे और न ही विलंब से दोहराव वाले प्रभाव थे, अधिकतम मात्रा में अधिकतम खुराक जो 60 मिलीग्राम से अधिक है पीई के साथ पुरुषों में चरण III का अध्ययन सुरक्षा दिखाता है और 30 और 60 मिलीग्राम की खुराक के साथ डापॉक्सेटिन के प्रोफाइल को अच्छी तरह सहन करता है। कोई कार्डियोवस्कुलर प्रतिकूल नहीं मिला है।


तंत्रिका संबंधी सुरक्षा
प्रमुख मानसिक विकार वाले रोगियों में एसएसआरआई की पढ़ाई यह साबित करती है कि एसएसआरआई संभावित रूप से कुछ न्यूरोकिग्नेटिव प्रतिकूल प्रभावों जैसे कि चिंता, अकिथिसिया, हाइपोमैनिया, मनोदशा में परिवर्तन, या आत्मघाती विचार से जुड़े हैं। हालांकि, पीई के साथ पुरुषों में एसएसआरआई के प्रभाव पर कोई अध्ययन नहीं है 2012 में मैकमोहन के अध्ययन से पता चला है कि डापॉक्सैटिन का मूड पर कोई प्रभाव नहीं पड़ता है और चिंता या आत्मिकता से जुड़ा नहीं है।


रोग में अनेक लक्षणों का समावेश की वापसी
एपेटाइडेससेंट डिसोन्टिन्यूएशन सिंड्रोम के लक्षण, समय से पहले स्खलन के इलाज के लिए डापॉक्सैटिन का उपयोग करने वाले पुरुषों के लक्षणों को प्लेसबो उपचार से निकाले गए पुरुषों में ऐसे लक्षणों की घटना से कम या अलग नहीं बताते हैं। ऑन-डिमांड डाएपॉक्साइटीन के साथ पुरानी सीरोटोनर्जिक उत्तेजना की कमी से अन्तर्ग्रथनी फांक पर सेरोटोनिन की शक्ति की कार्रवाई को कम करता है, इस प्रकार डीआईएसएस के जोखिम को कम करता है।





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