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Mifepristone, CAS 84371-65-3



Mifepristone, CAS 84371-65-3


Mifeprex (mifepristone) जानकारी


Mifeprex, misoprostol, नामक एक अन्य दवा के साथ (एक महिला के अंतिम मासिक धर्म की अवधि की शुरुआत के 49 दिनों के भीतर) गर्भावस्था एक जल्दी समाप्त करने के लिए उपयोग किया जाता है। सितंबर 2000 में इसके अनुमोदन के बाद से, खाद्य एवं औषधि प्रशासन प्राप्त हुआ चिकित्सा गर्भपात mifepristone और misoprostol के साथ के बाद संयुक्त राज्य अमेरिका में कई लोगों की मृत्यु, सहित गंभीर प्रतिकूल घटनाओं की रिपोर्ट नहीं है।  एफडीए एक गंभीर प्रतिकूल घटना या मृत्यु के बाद, इन दवाओं के साथ मेडिकल गर्भपात की एक रिपोर्ट प्राप्त करता है हर बार एजेंसी ध्यान से गंभीर प्रतिकूल घटना या मौत दवाओं का उपयोग करने के लिए संबंधित है या नहीं यह निर्धारित करने के लिए उपलब्ध वैज्ञानिक जानकारी का विश्लेषण करती है।

पहले रिपोर्ट के रूप में एजेंसी द्वारा, कई महिलाओं को जो संयुक्त राज्य अमेरिका में मृत्यु हो गई की पूति (द्वारा खून के संक्रमण के कारण गंभीर बीमारी) से चिकित्सा गर्भपात mifepristone और misoprostol के साथ के बाद निधन हो गया।  पूति एक ज्ञात जोखिम के किसी भी प्रकार के गर्भपात से संबंधित है।  इन महिलाओं के अधिकांश बैक्टीरिया क्लोस्ट्रीडियम sordellii रूप में जाना जाता है, के एक ही प्रकार के साथ संक्रमित थे।  इन मामलों में संक्रमण के लक्षण पूति के सामान्य लक्षण नहीं थे।  हम चाहे mifepristone और misoprostol इन मौतों के कारण उपयोग नहीं जानते।


रोगियों एक स्वास्थ्य देखभाल चिकित्सक सही दूर अगर वे मेडिकल गर्भपात के लिए ये दवाएँ ले लिया है और पेट दर्द या बेचैनी का विकास, या कमजोरी, मतली, उल्टी या दस्त के साथ है या बिना बुखार, misoprostol लेने के बाद अधिक से अधिक 24 घंटे संपर्क करना चाहिए।  ये लक्षण, बुखार, बिना भी पूति संकेत हो सकता है।  रोगियों वे एक चिकित्सा गर्भपात के दौर से गुजर रहे हैं उनके स्वास्थ्य व्यवसायी जानता है सुनिश्चित करना चाहिए।


मेडिकल गर्भपात और आपातकालीन कक्ष स्वास्थ्य चिकित्सकों के सभी प्रदाताओं जो मेडिकल गर्भपात के दौर से गुजर रहे हैं, और मतली, उल्टी, या दस्त और कमजोरी के साथ या बिना पेट दर्द के साथ मौजूद महिलाओं में पूति की संभावना की जाँच करनी चाहिए। ये लक्षण भी एक बुखार के बिना एक छिपे हुए संक्रमण संकेत हो सकता है।  इन रोगियों में एक पूर्ण रक्त गणना प्राप्त करने के लिए मजबूत ध्यान दिया जाना चाहिए।  एक चिह्नित बायाँ shift और hemoconcentration के साथ महत्वपूर्ण leukocytosis पूति का संकेत हो सकता है।


एफडीए अनुशंसा करता है कि स्वास्थ्य देखभाल चिकित्सकों इस प्रस्तुति के साथ रोगियों में गंभीर संक्रमण और पूति के लिए संदेह का एक उच्च सूचकांक है और तुरंत क्लोस्ट्रीडियम sordellii जैसे anaerobic जीवाणु की कवरेज भी शामिल है कि एंटीबायोटिक दवाओं के साथ उपचार आरंभ करने पर विचार करें।


एफडीए महिलाओं के एक चिकित्सा गर्भपात होने के लिए रोगनिरोधी एंटीबायोटिक दवाओं के उपयोग की सिफारिश करने के लिए पर्याप्त जानकारी नहीं है।  मेडिकल गर्भपात के दौर से गुजर महिलाओं में घातक पूति की रिपोर्ट बहुत ही दुर्लभ (लगभग 1 में 1, 00000) हैं।  रोगनिरोधी एंटीबायोटिक उपयोग गंभीर या घातक एलर्जी प्रतिक्रियाओं जैसे गंभीर प्रतिकूल घटनाओं के अपने स्वयं के जोखिम वहन करती है।  भी, रोगनिरोधी एंटीबायोटिक दवाओं का उपयोग "superbugs," हर रोज एंटीबायोटिक दवाओं के लिए प्रतिरोधी जीवाणुओं की वृद्धि को उत्तेजित कर सकते हैं।  अंत में, यह कौन सी एंटीबायोटिक और आहार ज्ञात नहीं है (क्या खुराक और कैसे लंबे समय के लिए) लोगों कि हुई है जैसे मामलों में प्रभावी हो जाएगा।


इन सिफारिशों में जानकारी विहित और Mifeprex के लिए जानकारी दवा गाइड में रोगी के लिए चेतावनी के साथ संगत कर रहे हैं।


49 दिन की गर्भावस्था के माध्यम से एक चिकित्सा गर्भपात के लिए मंजूरी दे दी Mifeprex आहार है:


एक दिन: Mifeprex प्रशासन: Mifeprex के मौखिक रूप से एक ही बार में 200 मिलीग्राम के 3 गोलियां

तीन दिन: Misoprostol प्रशासन: मौखिक रूप से एक ही बार में misoprostol के 200 मिलीग्राम के 2 गोलियां

14 दिन: post-उपचार: रोगी एक पूर्ण समाप्ति हो गई है कि की पुष्टि करें करने के लिए वापस चाहिए।  यदि नहीं, तो समाप्ति के शल्य चिकित्सा गर्भपात इलाज विफलताएँ प्रबंधित करने के लिए अनुशंसा की जाती है।

सुरक्षा और प्रभावशीलता dosing परहेजों, intravaginally, मौखिक misoprostol गोलियों के उपयोग सहित अन्य Mifeprex के नहीं स्थापित किया गया एफडीए द्वारा।

11 मई, 2006 को, एफडीए, रोग नियंत्रण और रोकथाम (सीडीसी) और एलर्जी के राष्ट्रीय संस्थान और संक्रामक रोगों (NIAID), के लिए केंद्र के साथ संयोजन के रूप में एक सार्वजनिक कार्यशाला आयोजित की। इस कार्यशाला, 'Clostridial रोग, उभरते' हकदार रिपोर्ट रुग्णता और मृत्यु दर साथ क्लोस्ट्रीडियम sordellii और क्लोस्ट्रीडियम difficile संक्रमण के साथ जुड़े वैज्ञानिक और चिकित्सा परिस्थितियों पर चर्चा की।


संबंधित जानकारी

Mifeprex प्रतिकूल घटनाओं रिपोर्ट के रूप में अप्रैल, 2011 (PDF - 22 KB)

7/19/2011

Mifeprex सवाल और जवाब

2/24/2010 अद्यतन

Mifepristone (Mifeprex के रूप में विपणन किया जाता) पर ऐतिहासिक जानकारी [संग्रह]

Drugs@FDA से लेबलिंग और विनियामक इतिहास

Mifepristone (Mifeprex के रूप में विपणन किया जाता) Prescribing और लेबल जानकारी

Mifeprex (mifepristone) विहित जानकारी जुलाई 2005

Mifeprex दवा गाइड (PDF - 62KB)

Mifeprex (mifepristone) गोलियाँ - रोगी समझौते (पीडीएफ - 56KB)


संबंधित टैग: Mifepristone - पर्चे दवा, misoprostol mifepristone, misoprostol, mifepristone गर्भपात, mifepristone और misoprostol, गर्भपात क्लिनिक, आरयू 486, ru486, मेडिकल गर्भपात, गर्भपात चिकित्सा,

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